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En la Industria Farmacéutica, el fenómeno conocido como “rouging” se refiere a la formación de una película delgada y coloreada en la superficie de aceros inoxidables y en los sistemas de tuberías, donde las altas temperaturas, cambios de velocidad del flujo y los gases disueltos aceleran la corrosión y la formación de óxidos de hierro. También puede estar formado por cromo, níquel y otros elementos.
El fenómeno rouging es un problema común en los sistemas de producción de agua purificada, agua para inyectables (WFI) y en los colectores de distribución de vapor limpio y/o puro.
En Veolia Water Technologies, ofrecemos el Servicio Derouging para llevar a cabo una inspección técnica personalizada de sus instalaciones para determinar si están afectadas por este fenómeno. En caso de detección, ofrecemos nuestra asesoría experta y desplegamos nuestros equipos especializados para implementar las acciones correctivas necesarias.
El fenómeno rouging, ¿qué es?
El rouging es una película muy fina de óxido o hidróxido de hierro, normalmente de color marrón-rojizo o morado oscuro, que se encuentra en la industria farmacéutica debido al uso de acero inoxidable -normalmente de grado 316/316L- y las altas temperaturas de operación. En etapas más avanzadas, el rouging puede alcanzar tonalidades gris oscuro y/o negro.
Se manifiesta principalmente en las superficies de las unidades de destilación de agua ultrapura, en tanques de almacenamiento, sistemas de distribución (tuberías, válvulas, bombeos, etc) y depósitos o reactores de proceso. Este fenómeno puede aparecer después de períodos de inactividad de los equipos, incluso si es de corta duración, y es fácilmente identificable mediante una prueba de tela blanca.
Estas partículas generadas pueden desprenderse de las superficies de acero inoxidable y circular por todo el sistema de distribución de agua, depositándose en cualquier componente. Esta propagación puede contaminar sistemas de producción aguas abajo, incluyendo fermentadores, recipientes de mezcla y sus sistemas de tuberías, e incluso afectar lotes de productos finales. Por lo tanto, es fundamental tomar medidas preventivas para minimizar el riesgo de contaminación en toda la cadena de producción.
Servicio Derouging: cómo detectar su aparición
Prever la aparición de rouging en los sistemas puede resultar desafiante; sin embargo, existen métodos preventivos que nos permiten anticiparnos a este fenómeno:
- Cupones de corrosión
- Implementar equipos on-line que indicarán la necesidad de limpieza o pasivación de los circuitos.
- Inspección visual: Incorporar rutinas de mantenimiento preventivo para evaluar el estado de las superficies.
- Análisis del agua: analíticas de hierro y metales pesados en el agua (aunque se detectan a niveles muy bajos puede ayudar a su detección y cuantificación).
- Establecer un sistema de monitorización continua para detectar cambios graduales en la apariencia de las superficies metálicas
- Mantener un historial de la actividad del sistema, incluyendo períodos de inactividad y cambios operativos.
Nuestro Servicio Derouging está basado en una auditoría de las instalaciones para prevenir, detectar y/o eliminar el rouging. Basándonos en los hallazgos de la auditoría, desarrollamos un plan de acción personalizado que puede incluir medidas preventivas y correctivas. Estas medidas están diseñadas para optimizar el rendimiento de tus sistemas, reducir la acumulación de óxidos y minimizar el riesgo de contaminación. Además, al tomar medidas preventivas contra el rouging y sus consecuencias, lograrás ahorros a largo plazo al evitar gastos en reparaciones y periodos de inactividad.
Problemas asociados al rouging
El fenómeno del rouging en sistemas de acero inoxidable puede estar asociado con varios problemas que afectan tanto la integridad del equipo como la calidad de los productos. Algunos de los problemas asociados al rouging incluyen:
- Deterioro del acabado superficial de las tuberías, bombas, instrumentos.
- Averías y deficiencia de funcionamiento: puede causar fallos en componentes críticos como grupos de bombeo, instrumentación, etc.
- Contaminación del agua, de los productos manufacturados (haciéndolos inservibles) y sistemas estériles (riesgo sanitario).
- Incremento de costes derivados de mantenimiento, paradas de producción, etc.
La comprensión y gestión efectiva del rouging son esenciales para mitigar estos problemas y garantizar operaciones fluidas y productos farmacéuticos de alta calidad.
Principales factores causantes de la formación de rouging
Además de los factores ya mencionados, como los períodos de inactividad, las condiciones de temperaturas y los cambios de velocidad, existen otros factores que pueden afectar a la formación de rouging:
- Calidad del agua: La presencia de ciertos iones, minerales y contaminantes en el agua puede favorecer la corrosión y la formación de óxidos.
- Contenido de gases disueltos: La presencia de gases como el oxígeno (O2) y el dióxido de carbono (CO2) en el agua puede influir en la corrosión y la formación de óxidos en las superficies metálicas.
- Condiciones químicas: La exposición a ciertos productos químicos en los procesos farmacéuticos también puede afectar la formación de rouging. Sustancias químicas agresivas pueden desencadenar la corrosión de las superficies metálicas.
- Tratamiento superficial: La calidad del tratamiento superficial del acero inoxidable utilizado en los equipos y tuberías es crucial. Las superficies mal tratadas pueden ser más propensas a la formación de rouging.
- Diseño del sistema: La geometría y diseño del sistema también juegan un papel. Esquinas afiladas, áreas de flujo estancado y otros aspectos del diseño pueden afectar la acumulación de óxidos.
Es importante destacar que estos factores pueden interactuar entre sí y variar según el contexto específico de cada instalación farmacéutica. Por tanto, es fundamental realizar un análisis exhaustivo de los equipos, condiciones de operación y mantenimiento para identificar y abordar los factores que contribuyen a la formación de rouging y así prevenir su aparición
Tipos de rouging
Existen varios tipos de rouging, que presentan distinta resistencia a su eliminación. A continuación, se describen algunos de los tipos más comunes:
- Clase I: el más común y también el más fácil de eliminar. Es un óxido no adherente y que migra de una parte a otra del sistema. No afecta ni interacciona con la superficie y se puede eliminar fácilmente con un paño.
- Clase II: más adherente que el anterior, interacciona con el metal. Solo se elimina con productos químicos.
- Clase III: de color azul/negro/púrpura oscuro, muy adherente. Solo se elimina con productos químicos.
En Veolia Water Technologies, como empresa de referencia en el sector, sabemos la importancia crítica de mantener la integridad de los sistemas de acero inoxidable en la Industria Farmacéutica, Cosmética y Biotecnológica. Nuestro equipo de expertos está compuesto por profesionales altamente capacitados que comprenden las complejidades de los sistemas. Están dedicados a proporcionar soluciones adaptadas a las necesidades específicas de cada cliente, garantizando un enfoque personalizado y efectivo.
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