Muchas empresas farmacéuticas dependen de un suministro constante de agua para inyectables y vapor puro para la fabricación de medicamentos parenterales. A medida que los procesos de producción avanzan, los métodos para generar este suministro de agua para inyectables, tanto en frío como en caliente, así como vapor puro, siguen evolucionando. El sistema de destilación es uno de los ejemplos más destacados, y en Veolia Water Technologies buscamos constantemente nuevas formas de mejorar nuestra tecnología.
Por eso hemos lanzado la nueva generación de la gama PoIaris™ 2.0:, una tecnología líder en destilación de agua y generación de vapor de alta capacidad, diseñada para suministrar agua caliente para inyectables y vapor puro a los fabricantes de productos farmacéuticos.
Funcionamiento de los sistemas de destilación
Los sistemas de destilación tradicionales usan métodos probados, tienen una configuración sencilla y son fáciles de operar. Una vez que el agua se introduce en el sistema a través de la toma de alimentación, se calienta en una cámara de evaporación para transformarla en vapor y agua nebulizada. A continuación, la sustancia gaseosa vaporizada pasa por un separador, que elimina las gotas de agua restantes que pudieran contener bacterias o endotoxinas.
Además, en las unidades de destilación por múltiple efecto (MED), el vapor puro producido pasa a un sistema de condensador inclinado, de donde emerge como agua caliente para inyectables; una línea de ventilación específica permite la eliminación de los gases no condensables.
Polaris™ 2.0 – ha llegado la nueva generación
Aunque el proceso es sencillo, siempre existen formas de perfeccionar estos sistemas.
La nueva gama Polaris™ 2.0 comprende una serie de unidades estándar con distintas capacidades de producción, así como varios opcionales también estandarizados para satisfacer todos los requisitos.
Al igual que sucede con las demás soluciones de Veolia Water Technologies, la nueva generación de sistemas Polaris™ 2.0 son equipos muy robustos, que tienen un mantenimiento muy sencillo que ayuda a minimizar las paradas imprevistas y los costes durante toda la vida útil del sistema. Además, Veolia Water Technologies ofrece una oferta completa de servicios y asistencia posventa que incluye mantenimiento preventivo y predictivo para detectar y solucionar problemas antes de que surjan.
Veolia Water Technologies también está migrando el sistema de destilación tradicional a la era tecnológica al dotarlo de conectividad con la nube. Los modelos Polaris™ 2.0 son compatibles con Hubgrade, la solución de monitorización y optimización remota basada en la nube de Veolia. Esta solución presenta a los usuarios información operativa, alertas y análisis de datos avanzados en tiempo real, lo que permite una resolución de problemas más rápida en colaboración con nuestros técnicos.
Cabe destacar que el diseño y la construcción de las unidades Polaris™ 2.0 cumplen con las normas BPE de ASME sobre equipos de bioprocesamiento. Además, para cumplir las normas CFR 21 parte 11 de la FDA y GAMP V, todas las unidades Polaris™ 2.0 están equipadas con un panel HMI Comfort de Siemens que se instala con nuevo software validado y certificado.
Características clave de PoIaris™ 2.0 MED
Diseñados para garantizar un suministro constante de agua caliente para inyectables, los sistemas PoIaris™ 2.0 MED tienen una capacidad de entre 250 y 4.500 litros por hora, contando con un número diferente de columnas para optimizar el consumo.
Para promover la eficiencia en cuanto a consumo energético y residuos, los sistemas PoIaris™ 2.0 MED adoptan un proceso de destilación mediante película descendente que garantiza una alta eficacia y una rápida puesta en marcha. Asimismo, el sistema alcanza un nivel de purga de solo el 10 %, lo que ayuda a minimizar el desperdicio de agua; las columnas, con estructura de acero inoxidable, también están diseñadas para facilitar el mantenimiento. El sistema cuenta además con aislamiento en los intercambiadores de calor y en las columnas,
y dispone de control PID de presión y caudal.
Por último, el sistema opera de forma inteligente. Equipado con una interfaz HMI Comfort Panel S7-1500 de Siemens y software validado según GAMP 5, los usuarios pueden monitorizar en cualquier momento métricas clave como la temperatura del agua para inyectables y la conductividad.
Entre las características opcionales se incluyen, por ejemplo:
- un depósito de agua de alimentación;
- enfriador de purga;
- válvula automática de alimentación de agua;
- sanitización y drenaje automáticos;
- visor de vidrio en columnas e integración con Hubgrade para ofrecer monitorización y asistencia remota.
Características clave de PoIaris™ 2.0 PSG
El sistema Polaris™ 2.0 PSG (producción de vapor puro), ofrece a los usuarios un suministro de vapor puro de rápida respuesta que puede usarse para una diversidad de aplicaciones, entre las que se encuentran la esterilización terminal de productos, la esterilización de liofilizadores, la humidificación HVAC de instalaciones estériles y la esterilización in situ (SIP) para biorreactores y tanques. 
Disponibles en diferentes tamaños, estos generadores producen entre 300 y 3.000 kg de vapor puro por hora con una presión de hasta 4 barg. La calidad está garantizada gracias a su sistema de separación de gotas, así como a un desgasificador térmico integrado para la eliminación de gases no condensables, lo que garantiza la conformidad con la norma EN 285.
Además de estas características estándar, que también incluyen intercambiadores de calor y columna aislados, control PID de presión y caudal y una pantalla intuitiva mediante la interfaz HMI Comfort Panel S7-1500 de Siemens, los clientes pueden seleccionar una serie de características opcionales. Por ejemplo, se puede instalar una conexión adicional para comprobar el vapor puro, mientras que la integración con Hubgrade hace al sistema compatible con la monitorización y la asistencia remotas.
¿Cuál es el sistema más adecuado para mi planta de producción?
Al decidir qué sistema es el adecuado para una aplicación específica, es necesario tener en cuenta una serie de consideraciones técnicas. A partir de ellas, los expertos de Veolia Water Technologies podrán aconsejarte sobre qué sistema se adaptará mejor a tus necesidades.
Además de someter el propio equipo a un minucioso escrutinio, también hay que tener en cuenta las actividades de mantenimiento continuo. De nuevo, Veolia Water Technologies cuenta con una amplia oferta de servicios diseñados para realizar el mantenimiento de los sistemas de destilación de la forma más ágil e inteligente posible: una combinación de servicios preplanificados y reparaciones en tiempo real, basadas en los datos recibidos a través de Hubgrade, que reducirá considerablemente el riesgo de sufrir costosas paradas imprevistas.
Independientemente del sistema Polaris™ 2.0 elegido, podéis estar seguros de que disfrutaréis de sus múltiples ventajas diseñadas para mejorar los diferentes procesos críticos de producción y limpieza que tienen lugar en las plantas de producción del sector farmacéutico. Entre ellas, el ahorro de agua y energía gracias a la eficiente producción de agua para inyectables o vapor puro, la flexibilidad para escalar la producción en función de la demanda y un mantenimiento sencillo e inteligente a través de la integración con Hubgrade.
Los sistemas de destilación han resistido la prueba del tiempo durante décadas. Veolia Water Technologies sigue demostrando que los métodos de producción de agua para inyectables y vapor puro más sencillos, lejos de ser anticuados o estar desfasados, son los mejores, sobre todo cuando pueden evolucionar y adaptarse a la era moderna.
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